檢驗檢測機構的內審工作有著重要的作用。在內審工作中,需要明確各項要點,按照要求開展工作,還應對管理要求進行完善,全面保障內審核查的效果,加強工作的質量。
下面各位實驗小伙伴們一起對管理體系內審核查的要點共同學習探討。
一、實驗室內部審核的定義和原則
1、定義
內部審核是第一方審核,主要是為了規范實驗室的質量管理,提升技術水平,完善質量管理體系,加強管理的規范性,根據實驗室的情況糾正實驗室質量管理的問題。
內部審核具有特殊性,能夠發現實驗室質量管理的問題。因此,開展內部審核工作可發揮出監督的作用,使實驗室各項工作順利開展。
2、原則
內部審核有著特殊性,應根據認可委的編制,規范地進行內部審核。為了保證審核的效果,應按照獨立、客觀、規范以及系統四個核心法則開展審核。
內部審核人員應嚴格遵守職業規范,對審核工作進行客觀的評價。
審核工作需要按照系統的方法進行,制定相應的計劃,審后進行輸出,使審核具有系統性特點,加強審核的可信度。
同時,內部審核需要根據相應的計劃及預先準備的檢核表詳細審核,對文件進行審核后,再進行現場審核。
二、內審核查要素
1、人員的審核
檢測機構內審核查應對:
人員的能力進行明確,通過對機構人員任職資格、業務能力進行審查,確保人員的資質符合實際工作要求;還需要檢查各崗位人員是否按照規范進行檢測,核查管理人員及技術人員的能力與崗位的匹配性;并且核查機構設置的管理及技術人員是否滿足體系文件的要求。
2、儀器設備的審核
在內審核查中,還應對實驗室儀器設備進行核查,核查中應包括:
試驗需要的設備、軟件以及相應的測量標準、標準物質、參考數據以及消耗品、輔助設備等;對涉及影響測試結果的非人員及環境功能要素進行檢驗。
在核查過程中,應判斷設備的采購及投入使用前的狀態,分析使用過程是否符合要求,還應判斷是否進行了相應的維護工作。
3、記錄及報告的審核
在內審核查過程中,應對記錄及報告進行檢查,保證提供的記錄是能夠識別、分析及追溯的。核查記錄的時候,需要判斷其完整性,其中應包含樣品、環境、試劑試液以及儀器設備、操作過程、數據處理等內容。
還應核查記錄的原始性及真實性,針對檢測報告,應檢查其完整性、準確性及可溯源性,使報告具有權威性及可參考作用。