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炎立消制劑多指標成分的含量測定
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更新時間：2010-04-02
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建立原兒茶酸、酪醇、3,4-二羥基苯乙醇和3,4-二羥基苯甲酸的含量測定方法，對不同生產(chǎn)廠家炎立消制劑進行質(zhì)量評價。方法：采用RP-HPLC法同時測定原兒茶酸和酪醇的含量：色譜柱為Dikma Technologies C18分析柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）；流動相為乙腈－0.1%磷酸水溶液（6∶94），流速為1.0 mL·min-1;程序切換檢測波長：0～18min時以258 nm測定原兒茶酸的含量，18～30 min時以278 nm測定酪醇的含量。采用紫外－可見分光光度法，在500 nm處測定吸收度，以原兒茶酸計測定3,4-二羥基苯乙醇和3,4-二羥基苯甲酸的含量。結果：HPLC法測定原兒茶酸的進樣量在0.080～0.400 μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關系（r=0.9995），平均回收率為100.0%（RSD為2.1%，n=5）；酪醇的進樣量在0.630～3.150 μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關系（r=0.9995），平均回收率為99.3%（RSD為2.3%，n=5）。結論：用綜合指數(shù)法評價炎立消制劑中多指標成分的含量，能夠比較全面地控制其質(zhì)量。